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Beim Start des ersten Biosimilars vor vier Jahren hab es große Erwartungen, aber auch viele Befürchtungen. Was hat sich bestätigt, was nicht? Biologika haben die Behandlung von chronisch-entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen revolutioniert: Wirkstoffe wie Infliximab, Etanercept oder Adalimumab haben bewirkt, dass eine deutlich größere Zahl an Betroffenen den Zustand niedriger Krankheitsaktivität oder gar vorübergehender oder anhaltender Beschwerdefreiheit (Remission) erreichen konnte. Euro-sprachenjahr.de steht zum Verkauf - Sedo GmbH. Rund 30 Prozent der Betroffenen mit rheumatoider Arthritis (RA) und 50 Prozent der Morbus-Bechterew-Betroffenen haben im Jahr 2016 ein Biologikum bekommen. Diese Behandlung ist allerdings sehr teuer: Pro Jahr und Patient liegen die Therapiekosten etwa zwischen 13. 000 und 21. 000 Euro – je nach Biologikum. Um die Kosten für das Gesundheitssystem senken zu können, wurden und werden große Hoffnungen auf die Patentabläufe der ursprünglichen Biologika gesetzt: Dies ermöglicht das Inverkehrbringen von Nachahmerprodukten.
Ein neues Medikament, Ursachenforschung, das Gehör im Fokus: Wir stellen einige Projekte und Studien zum Krankheitsbild Fibromyalgie vor. Es ist schwierig, einen Überblick über alle Studien zum Thema Fibromyalgie zu bekommen. An dieser Stelle geben wir einen Überblick über ausgewählte Erkenntnisse und laufende Projekte. ( Symptome, Diagnose, Therapie: Lesen Sie hier mehr über das Krankheitsbild Fibromyalgie. ) Neues Medikament Auf dem Rheumatologenkongress im US-amerikanischen Atlanta 2019 wurde eine Studie mit einem neuen Wirkstoff vorgestellt: NYX-2925 ist eine neue Substanz, die im Körper auf einen speziellen Schmerzrezeptor abzielt. Der Wirkstoff wurde an Diabetikern mit einhergehenden Nervenschädigungen sowie Betroffenen mit Fibromyalgie getestet. Aktuelles aus der Rheumaforschung | Deutsche Rheuma-Liga Bundesverband e. V.. Ergebnis: Bei bildlichen Darstellungen der bei Schmerzen aktiven Hirnareale zeigten sich reduzierte Aktivitäten, ebenso gaben die Probanden an, weniger Schmerzen zu empfinden. Aus der Sicht von internistischen Rheumatologen müssen allerdings weitere, umfangreichere Studien mit diesem Wirkstoff abgewartet werden.
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Nicht behandelt, kann die Erkrankung langsam zur Versteifung oder Verknöcherung der Wirbelsäule führen. Die Krankheit kann auch andere Gelenke angreifen: etwa Schulter, Ellenbogen und Hände können zusätzlich betroffen sein, ebenso Knie oder Füße. Aber es entzünden sich auch oft die Augen. Schließlich können sogar Herz, Niere oder Darm befallen sein. Und auch hier gilt: je früher die Krankheit diagnostiziert wird, desto besser. Hierzu Prof. Marina Backhaus, Chefärztin Innere Medizin – Rheumatologie, Park-Klinik Weißensee: "Es muss unser Ziel sein, die Krankheit zu stoppen und wenn man merkt, ein Medikament schlägt nicht an, muss man das nächste einsetzen. Wir haben eine Stufentherapie einzuhalten. Hier sind wir international abgestimmt. " Medikamente in der Rheumatherapie Normalerweise werden oft sogenannte Biologica eingesetzt, die sich Patientinnen und Patienten selbst spritzen. Relativ neu sind die sogenannten Januskinase-Inhibitoren, kurz JAK-Inhibitoren, die als Tabletten eingenommen werden.
So ist die Datenlage: Zu diesen beiden Therapiewechseln liegen zurzeit noch keine Studien vor. Vermutlich sind auch sie in der Regel problemlos. Aber so lange keine Studien hierzu existieren, bleibt die Deutsche Rheuma-Liga in diesem Punkt kritisch abwartend und unterstützt derartige Therapiewechsel momentan nicht. Multiples Switchen: Mehrfaches Hin- und Herwechseln zwischen Originalbiologika und ihren Biosimilars; auch mehrfacher Therapiewechsel der Biosimilars untereinander. So ist die Datenlage Wie oben geschildert, ist der einmalige Therapiewechsel der Originalbiologika auf die Biosimilars inzwischen gut untersucht. Es liegen aber bisher kaum Erkenntnisse zum mehrfachen Hin- und Herwechseln zwischen Originalbiologika und ihren Biosimilars vor. Dies gilt erst recht für mehrfache Therapiewechsel der Biosimilars untereinander. Theoretisch stehen hier Bedenken im Raum, dass der mehrfache Therapiewechsel eine erhöhte Immunogenität auslösen könnte. Darunter versteht man die Fähigkeit einer Substanz, im Körper eine Immunreaktion auszulösen, also beispielsweise eine allergische Reaktionen oder Antikörperbildung gegen die Substanz.
Seit ihrer Einführung haben die Biosimilars in zahlreichen kontrollierten Studien untermauert, dass sie eine wirksame und sichere Alternative zu den Originalbiologika darstellen. Und wenn auch die Einsparungen durch Biosimilars nicht so groß sein können wie bei den Generika, so bieten sie dennoch einen Kostenvorteil gegenüber den Originalbiologika, der beispielsweise bei den Adalimumab- und Infliximab-Biosimilars um 40 Prozent liegt. Doch es gibt auch Kritikpunkte: Obwohl die Biosimilars nicht identisch zum Originalbiologikum sind, laufen sie unter demselben Wirkstoffnamen. Nur die Handelsnamen unterscheiden sich. Das ist eine Besonderheit in Europa. In den USA unterscheiden sich Originalbiologikum und Biosimilar auch durch einen leicht unterschiedlichen Wirkstoffnamen. Die Tatsache, dass die Biosimilars in Europa unter demselben Wirkstoffnamen laufen, hat für Kritik gesorgt, weil sie die Zuordnung von unerwünschten Nebenwirkungen zur verursachenden Substanz erschwert oder in einigen Fällen unmöglich macht.