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Cremes sind nicht immer Arzneimittel Bei einer Rezeptur-Verordnung sollte der Apotheker zunächst prüfen, ob das verordnete Produkt ein Arzneimittel ist oder aber ein Kosmetikum oder Medizinprodukt, deren Herstellung und Kennzeichnung anderen Regelungen unterliegen. Darauf verwies Dr. Kerstin Stephan vom BfArM, die die regulatorischen und rechtlichen Aspekte bei der Eigenherstellung in der Apotheke beleuchtete. Zudem stellt sich im Zusammenhang mit Rezepturen und Defekturen oft die Frage, ob ein Rohstoff als Arzneimittel oder Fertigarzneimittel einzustufen ist, was wegen einer etwaigen Zulassungspflicht und der Regelungen der Herstellungserlaubnis, der Einfuhrerlaubnis oder der Abgabe an Dritte von Bedeutung ist. Informationen zur Qualitaetssicherung| Wirkstoffdossioers für externe dermatologische Rezepturen in der fassung vom 30.08.2013. Gemäß Arzneimittelgesetz wird ein Rohstoff zum Arzneimittel, wenn er eine arzneiliche Funktion besitzt (Funktionsarzneimittel) oder eine arzneiliche Zweckbestimmung erkennbar und eine andere Verwendung unwahrscheinlich ist (Präsentationsarzneimittel). Ein Arzneimittel kann zu einem Fertigarzneimittel werden, wenn alle wesentlichen Herstellungsschritte bereits durchgeführt wurden und es verwendungsfertig ist.
Titel Clotrimazol und Ciclopiroxolamin jeweils in Kombination mit Methylprednisolonaceponat in magistralen Rezepturen verfasst von Prof. Dr. J. Wohlrab R. H. Neubert E. Sommer J. Michael Publikationsdatum 13. 2017 Verlag Springer Medizin DOI Neu im Fachgebiet Dermatologie Bestellen Sie unseren kostenlosen Newsletter Update Dermatologie und bleiben Sie gut informiert – ganz bequem per eMail.
in der Fassung vom 30. August 2013 Herausgeber: GD Gesellschaft für Dermopharmazie Gustav-Heinemann-Ufer 92 50968 Köln E-Mail: Hier eine Liste mit den einzelnen Wirkstoffdossiers:
Wirkung und kosmetischer Einsatz Neben seiner wasserbindenden Wirkung weist Urea bei höherer Konzentration über 10% eine sog. keratoplastische und, ab ca. 20%, eine keratolytische Wirkung auf die Epidermis auf. Dies bedeutet, dass Urea die Wasserstoffbrücken des Keratins der verhornten Zellen (den Korneozyten) im Stratum Corneum aufspaltet (Keratolyse) und ihren Zusammenhalt lockert, sie also verformbarer macht (keratoplastische Wirkung); Hauttalg kann besser abfließen. Diese Wirkung ist z. Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen hashcode. B. bei starker Verhornung erwünscht, wie sie oft bei fettenden, unreinen Hautzuständen auftritt (allerdings sollte die Anwendung nicht großflächig erfolgen). Ein sinnvoller Nebeneffekt ist die Eigenschaft von Harnstoff als so genannter Enhancer, d. h. er wirkt penetrationsfördernd, in dem er die Einlagerung von Wasser in die Barriereschicht fördert, sodass hydrophile Wirkstoffe besser passieren können. Interessanterweise beeinflusst Harnstoff auch das Einziehverhalten von reinen fettbasierten Kosmetika positiv.
05. 02. 2015, 08:09 #1 Premium-User Guten Morgen, vorgestern wurde folgende Rezeptur bei uns eingereicht: Zinkoxid 6, 0 Triclosan 1, 0 Nachtkerzensamenöl 10, 0 Glycerin 85% 10, 0 Hydrophobe Basiscreme ad 100, 0 Für einen Patienten mit dem Geburtsdatum 09. 2014 Nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und dem Hinweis der Inkompatibilität zwischen ZnO und Triclosan empfahl der Arzt, ZnO aus der Rezeptur zu entfernen. Triclosan, für welches <1 LJ eine relative Kontraindikation besteht, wurde beibehalten. Die Rezeptur wurde nach unserem Gespräch ohne Zinkoxid hergestelt. (Der behandelnde Arzt wählte die Rezeptur aus den Unterlagen einer Neurodemitis-Fortbildung bei einem gewissen Dr. Lange) GESTERN kam nun der Vater des behandelten Kindes in die Apotheke und verlangte wutschnaubend von uns, ZnO in die Rezeptur einzurühren. Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen in der apotheke. Die verordnete Rezeptur sei schließlich von besagtem Dr. Lange und legte mir zum Beweis die Fortbildungsunterlagen mit oben bschriebener Rezeptur vor. Er gab mir Telefonnummer und Adresse von Dr. Lange und forderte mich auf dort anrufen und mich aufklären lassen, "unsere Inkompatibilitätstabellen sind veraltet"... Bitte um Vorschläge wie in diesem Fall fortzufahren ist...
Prüfung auf Plausibilität und Anwendungsdauer Prüfkriterien im Überblick: Ist die Verordnung korrekt oder gibt es Unklarheiten oder Irrtümer? Ist eine Gebrauchsanweisung angegeben? Ist die vom Arzt verordnete bzw. vom Patienten bestellte Rezeptur pharmakologisch plausibel? galenisch plausibel? chemisch plausibel? mikrobiologisch stabil? Pharmakologische Plausibilität Sind Rezepturbestandteile und Mengenangaben eindeutig und gut lesbar? Beinhaltet die Verordnung erkennbare Irrtümer? Beinhaltet die Verordnung bedenkliche Stoffe nach § 5 Arzneimittelgesetz (AMG)? Wirkstoffdossiers für externe dermatologische rezepturen mit. Aktuelle Liste der bedenklichen Rezepturarzneimittel der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker Therapiekonzept Ist das Therapiekonzept des Arztes nachvollziehbar? Da die Indikation nicht immer bekannt ist, ist diese Frage in der Praxis manchmal schwierig zu beantworten. Evtl. lässt sich die Indikation aus der verordneten Rezeptur, Angaben zur Art der Anwendung oder aus dem Gespräch mit dem Patienten herleiten. Der Apotheker hat allerdings nicht die Aufgabe, das Therapiekonzept des Arztes zu überprüfen.