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Haben Sie sich auch schon mal Gedanken darüber gemacht was die ganzen Codes auf Verpackungen der Lebensmittel oder auf Medikamenten zu bedeuten haben? Wie man beispielsweise die LOT-Nummer verwendet, ist zum Glück einfach erklärt. Die LOT-Nummer ist ein Erkennungscode. Fast auf allen Verpackungen finden Sie die bekannten Strichcodes, die zum Abscannen der Ware gebraucht wird. Über diesen Code macht sich inzwischen kaum noch jemand Gedanken. Doch wie sieht es mit den Zahlen, Buchstaben und Zeichen aus, die oftmals auf Verpackungsrändern abgebildet sind? Interessant zu wissen ist es dabei doch, wozu beispielsweise die LOT-Nummer gebraucht und wie sie verwendet wird. Was LOT eigentlich ist LOT ist Englisch und bedeutet im Deutschen "Los" oder auch "Charge" (Englisch). Eine LOT-Nummer ist demnach das Gleiche wie eine Charge-Nummer. Was ist eine Referenznummer? Das steckt dahinter | FOCUS.de. Charge wiederum bedeutet so viel wie "Ladung", was in dem Falle das Produkt betrifft, auf dem dieser Produktionscode aufgedruckt wurde. Dieser Code wird meistens auf der Rückseite oder an einer der Seiten einer Verpackung aufgedruckt (z.
Eine Referenznummer ist also eine Kennung von Dingen oder Personen, die eine leichte Zuordnung erlaubt. Dabei muss eine Referenznummer nicht unbedingt nur aus Ziffern bestehen, Kombinationen aus Zahlen und Buchstaben sind durchaus weit verbreitet. Was ist eine Referenznummer? Ref nummer medizinprodukte b. (Bild: Pixabay) Den Unterschied zwischen Arbeitslosengeld 1 und 2 erklären wir Ihnen im nächsten Beitrag. Aktuell viel gesucht Aktuell viel gesucht
B. Charge und MDH) Die Bestandteile Teil1: UDI-DI (GTIN) Die GTIN identifiziert ein Produkt bezogen auf eine Verpackungsstufe. Medizinprodukte - Kennzeichnungssymbole. Ein Hersteller kann also u. U. mehrere GTINs für das gleiche Produkt verwenden, wobei nach Einzelverpackungen, Sammelverpackungen oder größeren Gebinden unterschieden wird. Die GTINS müssen vom Hersteller bei der zentralen Vergabestelle GS1 bestellt werden. Teil2: UDI-PI (Charge und Verbrauchsdatum) Die UDI-PI kann wie in diesem Beispiel Informationen über die Chargennummer und das MHD enthalten aber auch viele weitere, wie Produktionsdatum, Softwareversion, Seriennummer.
Zusammenfassung Das Labeling spielt eine wichtige Rolle, um Medizinprodukte sicher und wirkungsvoll für Patienten, Anwender und Dritte zu nutzen. Daher müssen die Hersteller verstehen, welche Risiken dadurch minimiert und welche dadurch ggf. geschaffen werden. Dabei müssen sie zahlreiche Regularien beachten.
Was eine Referenznummer ist, können Sie vielleicht nicht auf Anhieb erklären, genutzt haben Sie jedoch bestimmt schon einmal eine solche Nummer. Was sich hinter dem Begriff verbirgt und wofür eine Referenznummer nötig ist, zeigen wir Ihnen in diesem Artikel. Für Links auf dieser Seite zahlt der Händler ggf. eine Provision, z. B. für mit oder grüner Unterstreichung gekennzeichnete. Mehr Infos. Eine Referenz kann vieles sein, beispielsweise ein Empfehlungsschreiben oder der Nachweis einer Qualifikation. Ref nummer medizinprodukte w. Eine Referenznummer dagegen ist ein Bezugswert. Damit lassen sich also Dinge oder auch Personen zuordnen. So kann eine Post-Sendung etwa von der DHL eine Referenznummer enthalten, in diesem Fall wäre dies die Sendungsnummer. Damit lässt sich ein Paket eindeutig identifizieren. Außerdem gibt es zum Beispiel Kundennummern, dabei handelt es sich ebenfalls um Referenznummern. Durch diese Kennung kann ein Unternehmen einen Kunden leicht zuordnen. Das betrifft nicht nur den Handel mit Waren, auch Versicherungen und andere Dienstleister ordnen ihren Kunden Referenznummern zu.
Quelle; FDA 21 CFR part 201(m) Dabei sind 'label' laut FDA: display of written, printed, or graphic matter upon the immediate container of any article […] Quelle: FDA 21 CFR part 201(k) Die FDA nennt als Beispiele für das Labeling: Betriebs- bzw. Gebrauchsanweisungen Aufdruck auf Verpackungen (z. B. Grafiken, Symbole, Texte) Etiketten Flyer, Booklets, Broschüren, Poster Einlagen, Beileger Rundschreiben D. LOT-Nummer - so verwendet man diesen Code. h. auch "begleitendes" Marketing-Material zählt zum Labeling. Den Begriff "accompanying" möchte die FDA wörtlich verstanden wissen. Selbst Zoll- und Versandpapiere können unter die Definition fallen. b) Definition (ISO 13485) Die Begriffsdefinition der ISO 13485 hat sich im Lauf der Zeit leicht geändert. In der Version 2012 hieß es noch: Definition: Kennzeichnung jede geschriebene, gedruckte oder graphische Information auf einem Medizinprodukt oder einem seiner Behältnisse oder sonstigen Verpackungen, oder als Beilage zum Medizinprodukt, die sich auf die Identifizierung, technische Beschreibung und Verwendung des Medizinprodukts bezieht; ausgenommen sind Versanddokumente.