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Eu: Leitfaden Zur Verwendung Der Symbole Für Die Mdr | Medcert

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Symbole Auf Medizinprodukten E

Luftdruckbegrenzung Gibt den Luftdruckbereich an, dem das Medizinprodukt ausgesetzt werden darf. Wiederverwertbar Gibt an, dass ein Element ausgetauscht werden kann. Nicht erneut verwenden Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das zur einmaligen Verwendung oder zur Verwendung an einem einzigen Patienten während eines einzigen Eingriffs bestimmt ist. Symbole auf medizinprodukten deutsch. Siehe Gebrauchsanweisung Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung konsultieren muss. Vorsicht Weist darauf hin, dass der Anwender die Gebrauchsanweisung für wichtige Sicherheitshinweise wie Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die aus verschiedenen Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebracht werden können, konsultieren muss. Enthält oder Anwesenheit von Naturkautschuklatex Zeigt das Vorhandensein von Naturkautschuk oder getrocknetem Naturkautschuklatex als Konstruktionsmaterial in einem Medizinprodukt oder in der Verpackung eines Medizinprodukts an. Einwegventil Kennzeichnet ein Medizinprodukt mit einem Ventil, das den Durchfluss nur in eine Richtung zulässt.

Neben den Größenangaben finden sich auf Einzelverpackungen noch weitere Logos und Hinweise. Einige Beispiele: Die Referenznummer. Neben diesem Symbol findet sich die Bestellnummer, mitunter auch eine kurze Produktbenennung. Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die Chargennummer, im Englischen: lot number. Eine wichtige Angabe für die Rückverfolgbarkeit. Anhand der Nummer, die rechts neben die Abkürzung gedruckt ist, kann der Hersteller feststellen, welche Rohmaterialien im Einsatz waren und welchen Sterilisationszyklus das Produkt durchlaufen hat. Im Falle eines Falles (Rückruf-Aktion) können anhand der LOT-Nummer alle Produkte dieser Charge identifiziert und zurückgerufen werden. Die Seriennummer ergänzt die LOT-Nummer – anhand der Ziffernkombination neben dem SN-Kästchen kann sogar der Tag identifiziert werden, an dem der Katheter produziert wurde. Die Buchstaben CE stehen für Conformité Européenne und sagen: Dieses Produkt wurde geprüft und erfüllt alle EU-weit gültigen Anforderungen an Sicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz.

July 8, 2024, 7:55 am