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21. 04. 2016 Diese Mal wenden wir uns den letzten beiden Themen von Hauptabschnitt 8 "Betrieb" zu. Die wesentliche Neuerung im Abschnitt 8. 6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen besteht darin, dass er sich auch auf extern beschaffte Produkte und Dienstleistungen bezieht und damit den Abschnitt 7. 4. ISO 9001 2000 2008 2015 Querverweise. 3 Verifizierung von beschafften Produkten der Normversion 2008 integriert. © Enrique Ramos Lopez / iStock / Thinkstock Produktfreigabe in der Beschaffung Anders als man vielleicht zunächst meinen mag, bezieht sich laut Ian Campbell (ISO-Komitee-Mitglied) diese Freigabe von Produkten und Dienstleistungen nicht nur auf die eigenen fertigen Produkte oder Leistungen, sondern auch auf die Beschaffung. Somit entspricht dieser Normabschnitt den alten Abschnitten 7. 3 "Verifizierung von beschafften Produkten" und 8. 2. 4 "Überwachung und Messung des Produktes". Normtext lässt Spielräume In der ISO 9001:2015 wird dies recht offen formuliert "Die Organisation muss in geeigneten Phasen geplante Vorkehrungen umsetzen, um zu verifizieren, dass die Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen erfüllt worden sind. "
Die Erläuterungen zu den Normkapiteln der aktuellen ISO 9001:2015 finden Sie hier. Sie haben Fragen zum Thema ISO 9001? Dann rufen Sie uns gerne an oder benutzen das Kontaktformular.
Das heißt, Sie brauchen einen Nachweis, wer die Überprüfung durchgeführt hat und welches Ergebnis dort erzielt wurde. Lenkung von Fehlern Der ehemalige Abschnitt 8. 3 "Lenkung fehlerhafter Produkte" ist nun in Abschnitt 8. 7 zu finden. Die erste Neuerung ist hier, dass Sie keine Prozessbeschreibung oder Verfahrensanweisungen zu diesem Normabschnitt haben müssen. Vorbeugemaßnahmen zur Beseitigung der Ursachen möglicher Fehler. Es macht in den meisten Unternehmen aber durchaus Sinn, zu so einem wichtigen Punkt schriftliche Regelungen zu treffen. Umgang mit Ergebnissen Ansonsten ist der Abschnitt in weiten Teilen unverändert. Allerdings sind die Auflagen, wie mit einem nichtkonformen Produkt umzugehen ist, konkretisiert worden. So heißt es jetzt, ein Unternehmen kann mit Fehlern auf eine oder mehrere der folgenden Weisen umgehen: Korrektur (also Beseitigung des aktuellen Problems) Aussonderung, Sperrung, Rückgabe oder Aussetzung der Bereitstellung Benachrichtigung des Kunden Einholen der Autorisierung zur Annahme mit Sonderfreigabe Weitere Dokumentationspflichten Auch hier gibt es eine Aufzeichnungspflicht.
Darüber hinaus profitieren Sie davon, dass diese VA bereits in der Praxis erfolgreich eingesetzt wurde und sofort einsatzbereit ist. Die Steuerung nichtkonformer Produkte ist in einen umfangreichen Produktionsprozess eingegliedert. Bei uns finden Sie daher weitere Verfahrensweisungen, die diesen Prozess begleiten.
Für die Beschaffung bedeutet dies, dass Sie sich bereits im Vorfeld – also in der betrieblichen Planung und Steuerung (Abschnitt 8. 1) – Gedanken darüber machen müssen, wann Sie Ihre Wareneingänge am besten überprüfen können und welche Merkmale hierbei zu überprüfen sind. Produkte an den Kunden Der nächste Abschnitt geht dann auf die Verifizierung der eigenen Produkte ein. 8. Messung, Analyse und Verbesserung. So heißt es hier: "Die Freigabe von Produkten und Dienstleistungen zum Kunden darf erst nach zufriedenstellender Umsetzung der geplanten Vorkehrungen erfolgen", gefolgt von einer Ausnahmeregelung. So kann ein Kunde die Freigabe auch genehmigen, wenn noch nicht alle Überprüfungen abgeschlossen sind. Nachweise für die Freigabe Für die Freigabe von Produkten und Leistungen müssen dokumentierte Informationen aufbewahrt werden. Es müssen also Aufzeichnungen erstellt werden für den Nachweis der Konformität des Produkts oder der Leistung mit den Annahmekriterien und die Rückverfolgbarkeit zu den Personen, die die Freigabe autorisiert haben.
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