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FAQ: Die Europäische Kommission hat einen Leitfaden für das Eindeutige Produktidentifikationssystem (UDI-System) veröffentlicht. In diesem Leitfaden finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen sowie wichtige Links zu weiteren Leitlinien und Informationen.
Diese kann in einigen Fällen allerdings auch vor dem Ablauf verlängert werden. Wenn bereits Corona-Schnelltests mit einer Sonderzulassung importiert wurden, dann dürfen diese auch weiterhin verkauft und benutzt werden. Somit waren alle in Deutschland vertriebenen Corona-Selbsttests mit einer Sonderzulassung vom Paul-Ehrlich-Institut als geeignet deklariert. Ref nummer bedeutung medizinprodukt model. Ergänzend waren sie vom BfArM mit der Sonderzulassung genehmigt, sodass diese weiterhin verkauft und benutzt werden durften. Läuft diese Sonderzulassung aus, dann werden diese Produkte auch nicht mehr auf der Webseite des BfArM aufgelistet. Nach Ablauf der Sonderzulassung müssen neu produzierte und importierte Tests das CE-Kennzeichen tragen. Quellen:, BfGA, BfArM, Das könnte Sie auch interessieren
aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie Zur Navigation springen Zur Suche springen REF oder Ref steht für: Referenz, (von lat.
Die Frage, welche Corona Selbsttests zugelassen sind und welche nicht, sorgt aktuell für Erklärungsbedarf. Es herrscht der Irrglaube, dass aktuell nur die Schnelltests mit einer sogenannten "Sonderzulassung des BfArM" benutzt werden dürfen. Tests mit einem CE-Kennzeichen werden dabei jedoch außer Acht gelassen. Doch ist das korrekt und was ist überhaupt der Unterschied zwischen einer Sonderzulassung und der CE-Kennzeichnung? Im folgenden Blogbeitrag klären wir die Missverständnisse um die Begriffe Sonderzulassung und CE-Kennzeichnung auf. Was ist eine CE-Kennzeichnung? Eindeutige Produktidentifikation (UDI). Die Buchstaben CE stehen für "Conformité Européenne", was "Europäische Konformität" bedeutet. Die CE-Kennzeichnung weist darauf hin, dass ein Produkt die EU-weiten Anforderungen und Richtlinien erfüllt. Diese betreffen die Sicherheit, den Gesundheits- und Umweltschutz. Diese Anforderungen stellt die Europäische Gemeinschaft an den Hersteller. Werden diese nicht erfüllt, darf das Produkt nicht in der EU vermarktet werden.
31. 03. 2020 Autor / Redakteur: Laimingas / Manfred Klein Die Pharmazentralnummer, abgekürzt PZN, ist ein einheitlicher Schlüssel zur Identifikation deutscher Arzneimittel und anderer Apothekenprodukte. Es handelt sich dabei um eine achtstellige Nummer, die jedes Produkt eindeutig kennzeichnet. Anbieter zum Thema Ein einheitlicher Schlüssel für Medikamente und andere Hilfsmittel – die Pharmazentralnummer (© aga7ta – Fotolia) Die PZN ist auf jeder Verpackung im Klartext (zum Beispiel PZN – 12345678) und als Strichcode sichtbar. Aus ihr ergeben sich der Name, die Packungsgröße, die Wirkstoffstärke und die Darreichungsform des jeweiligen Artikels. Das bedeutet allerdings nicht, dass es sich zwingend um ein Arzneimittel handelt, denn auch andere Produkte, die in Apotheken gehandelt werden, tragen eine Pharmazentralnummer. Was bedeuten LOT: und EXP: auf Medikamenten? (Gesundheit, Medikamente). Ein weiterer Irrtum, der häufig vorkommt, ist die Annahme, dass ein mit der PZN gekennzeichnetes Produkt von einer zuständigen Behörde geprüft wurde. Das ist definitiv nicht der Fall.
Anschlieend bernimmt die Europische Kommission die Einfhrungsprozedur von UDI. Technisch handelt es sich dabei um exakte Vorgaben fr die eindeutige Produktidentifikation per Text und Barcode und fr den Eintrag der Produktstammdaten in eine zentrale Datenbank. UDI ist kein neuer Barcode, sondern ein Konzept, das auf Codestrukturen nach ISO-Standards zurckgreift. Als Codearten werden lineare Barcodes oder DataMatrix verlangt. Radiofrequente Funktechnologie (RFID) ist als zustzliche Option fr die Zukunft vorgesehen. Codeinhalte sind Herstellerkennung und Produktreferenz sowie die Variablen mit Verfallsdatum, Losnummer, Seriennummer, Produktionsdatum, ausgewhlt entsprechend der Produktklasse. Die Dateninformation kann im Barcode unterschiedlich geschrieben werden. Was bedeutet REF? -REF Definitionen | Abkürzung Finder. Das UDI-System benennt zurzeit den "Health Industrie Bar Code (HIBC)", den GS1-Code (vormals EAN) und den ISBT 128-Code fr Blutprodukte und Gewebe. Die Unterschiede liegen vor allem in der Referenzierbarkeit zwischen der Produktreferenz und dem Inhalt im Code.