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Das Medizinproduktegesetz in Österreich schreibt eine regelmäßige Überprüfung (Sicherheitstechnische Kontrolle bzw. STK) von Medizinprodukten nach Herstellerangaben vor. Zweck ist es, den Schutz von Anwender und Patient zu gewährleisten. Die seit 2007 geltende Medizinproduktebetreiberverordnung nimmt hier explizit die Betreiber von Medizinprodukten in die Pflicht. Nach dem österreichischen Medizinproduktegesetz (MPG-1996, BGBl. -Nr. 657/1996) sowie der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung (MPBV-2007, BGBl. 70/2007) sind aktive, nicht implantierbare Medizinprodukte oder medizinische Systeme in Einrichtungen des Gesundheitswesens einer wiederkehrenden sicherheits- und funktionstechnischen Prüfung zu unterziehen bzw. Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) - humanotec. unterziehen zu lassen. Zuständig dafür ist der Betreiber der Einrichtung des Gesundheitswesens. Hierzu zählen z. B. Krankenhäuser oder Ordinationen niedergelassener Ärzte. Unter den Begriff "Medizinprodukte" fallen sowohl die Medizinprodukte im engeren Sinne gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG als auch die Laborgeräte, die gemäß EU-Richtlinie 98/79/EG ebenfalls als Medizinprodukte gelten.

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§ 9 Abs. 4 und 5 sowie §§ 11 und 13 des Arbeitsinspektionsgesetzes 1993, BGBl. Nr. 27, gelten sinngemäß. Das Arbeitsinspektorat hat den zuständigen gesetzlichen Interessenvertretungen der Arbeitgeber und der Arbeitnehmer 1. Gelegenheit zu geben, an der Überprüfung teilzunehmen, 2. gegebenenfalls eine Kopie der Aufforderung zur Behebung der Mängel zu übermitteln und 3. Wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfung von Medizinprodukten. mitzuteilen, ob die Voraussetzungen nach Abs. 1 vorliegen oder ob Strafanzeige erstattet wurde. (4) Der Bundesminister für Arbeit, Gesundheit und Soziales hat jährlich eine Liste der sicherheitstechnischen Zentren zu erstellen und sie den Interessenvertretungen der Arbeitgeber und Arbeitnehmer sowie auf Anfrage auch sonstigen Personen zu übermitteln. Diese Liste hat zu enthalten: Namen der Betreiber, Namen der Leiter, Anschriften, Telefonnummern und Bezeichnung der Zentren. In diese Liste sind alle sicherheitstechnischen Zentren aufzunehmen, bei denen die Prüfung gemäß Abs. 3 ergeben hat, daß sie die Voraussetzungen nach Abs. 1 erfüllen.

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Die Voraussetzungen für den Betrieb eines AMZ finden sich in § 80 ASchG. Die Verordnung über arbeitsmedizinische Zentren (AMZ-VO) enthält nähere Bestimmungen über das Personal, die Räumlichkeiten und die Ausstattung u. mit Fachliteratur und Geräten. Prüfung elektrischer Geräte und Anlagen nach BGV A3OMS Prüfservice | Sicherheitsprüfungen - OMS Prüfservice | Sicherheitsprüfungen nach ESV. Die ärztliche Leitung muss einer Ärztin/einem Arzt mit abgeschlossener arbeitsmedizinischer Ausbildung übertragen werden, die/der die arbeitsmedizinische Betreuung hauptberuflich, mindestens aber im Ausmaß von 20 Stunden wöchentlich, ausübt. Im Zentrum müssen weitere ArbeitsmedizinerInnen beschäftigt werden, sodass gewährleistet ist, dass das Zen­trum regelmäßig eine arbeitsmedizinische Betreuung im Ausmaß von mindestens 70 Stunden wöchentlich ausüben kann. Im Zentrum müssen das erforderliche Fach- und Hilfspersonal beschäftigt werden und die erforderlichen Einrichtungen, Geräte und Mittel vorhanden sein. Der Betreiber eines AMZ hat die geplante Inbetriebnahme spätestens vier Wochen vor Aufnahme des Betriebs dem Bundesminister für Arbeit, Soziales und Konsumentenschutz zu melden.

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(4) Wird die vorgegebene Frist nicht eingehalten oder werden die als notwendig festgestellten Maßnahmen nicht oder nur mangelhaft umgesetzt, hat die Inspektionsstelle die Baubehörde schriftlich zu verständigen. Die Baubehörde hat die zur Beseitigung der Gefährdungssituation notwendigen Maßnahmen mit Bescheid aufzutragen. § 7 Abs. 7 gilt sinngemäß. In Kraft seit 01. 03. 2017 bis 31. 12. Sicherheitstechnische kontrolle österreichischen. 9999 0 Entscheidungen zu § 9 NÖ AO 2016 Zu diesem Paragrafen sind derzeit keine Entscheidungen verfügbar. 0 Diskussionen zu § 9 NÖ AO 2016 Es sind keine Diskussionsbeiträge zu diesen Paragrafen vorhanden. Sie können zu § 9 NÖ AO 2016 eine Frage stellen oder beantworten. Klicken Sie einfach den nachfolgenden roten Link an! Diskussion starten

Prüfung Ausführung sicherheitstechnischer Kontrollen von Medizin-, Elektro-, Labor- und Haushaltsgeräten Durchführung erst- und wiederkehrender Prüfungen von medizintechnischen und elektrotechnischen Anlagen Sicherheitstechnische Prüfung von Sicherheitsbeleuchtungen, Blitzschutzanlagen und Notstromaggregaten Mittels Thermografie zur Feststellung des thermischen Zustandes einer elektrischen Anlage zur Brandvermeidung Die Durchführung der Kontrollen und Prüfungen erfolgt auf Basis gesetzlicher Vorgaben (ETG, ETV, MPG, MPBV, AM-VO etc. ).

July 19, 2024, 9:47 am